第一次出口美国
从产品类别、监管机构、进口商责任和资料清单开始，先建立可执行路径。
- 尚未确认监管机构
- 不知道是否需要注册或许可
GloComply
解决方案
从客户最常见的问题出发，快速找到适合的合规路径。
产品已经准备发货
发货前核对标签、注册、许可、清关资料和进口责任主体，降低补料和延误风险。
- 已有商业发票和装箱单
- 报关行要求补文件
需要审核标签
按产品类别和市场审核强制信息、宣称、责任主体和警示语。
- 准备印刷标签
- 电商页面已有宣称
需要申请进口许可
适用于可能涉及 USDA/APHIS、FCE/SID 或其他进口前许可资料的产品。
- 含动物源成分
- 产品被要求提供 permit
医疗器械准备进入美国
先确认分类、产品代码和路径，再讨论注册、列名、510(k) 或 De Novo。
- 不确定是否需要 510(k)
- 已有说明书或技术文件
货物被扣留
整理扣货通知、进口资料、监管文件和沟通记录，判断补料和整改方向。
- 收到 FDA/USDA/CPSC 或 CBP 通知
- 货物在港口或仓库等待处理
企业或产品进入 Import Alert
分析原因、收集整改证据、建立移除或沟通资料包。复杂项目仅接受咨询。
- 产品被 Red List 标记
- 多票货物遇到类似问题
不确定产品由哪个机构监管
根据产品用途、成分、目标市场和宣称判断可能涉及的监管机构和第一步。
- 食品、化妆品、器械边界不清
- 含动物源或儿童使用场景
Product compliance and market-entry operations
告诉我们您的产品和目标市场
上传产品图片、配方、标签、说明书、监管通知或检测报告，我们会帮助梳理下一步。
提交产品资料