标准化服务
FDA 宠物食品工厂注册
凡制造、加工、包装或储存输美宠物食品的工厂，都必须向 FDA 办理食品设施注册并取得 11 位注册号。注册前须先取得邓白氏编码、委任美国代理，我们协助完成全套注册。
本页内容
服务定义与监管依据
美国对动物食品与人用食品适用同一套设施注册框架：根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 415 条及 21 CFR 第 1 部分 H 子部分，凡从事输美食品（含宠物食品等动物食品）制造、加工、包装或储存的工厂，均须向 FDA 注册。
《食品安全现代化法案》（FSMA）要求已注册设施在每个偶数年的 10 月 1 日至 12 月 31 日期间完成续展注册；逾期未续展的注册将被 FDA 取消，相关货物到美国口岸会被扣留，直至设施重新注册取得新的注册号。
农场、零售食品企业、餐馆、非营利食品机构、不从事加工的捕捞渔船、以及仅储存不与环境接触的包装食品的设施等可豁免注册。
哪些情况需要办理
前置条件与办理顺序
- 必须先取得与工厂地址对应的邓白氏编码（自 2020 年 10 月 1 日起，FDA 要求注册时提供可供核实的设施唯一标识，邓白氏编码是目前实际通用的方式）。
- 境外工厂必须委任一名美国代理（US Agent），作为 FDA 在紧急情况和日常注册事务中的联络人。
- 注册信息（工厂名称、地址、联系人、业务活动类型）须与工厂实际情况及邓白氏档案一致。
法规责任主体
注册的法定责任主体是工厂的所有者、经营者或主管代理人。我们作为法规顾问代为准备并提交注册；企业须确保工厂信息真实，并履行注册后义务（信息变更及时更新、偶数年续展、接受 FDA 检查）。
客户需要提供的资料
服务流程
- 01
核对工厂信息与邓白氏档案的一致性
- 02
委任美国代理并完成授权
- 03
在线填报注册信息并提交 FDA
- 04
取得 11 位食品设施注册号并核对归档
- 05
出具注册确认文件，供客户、货代及船公司查验
交付物
办理周期
资料齐全的情况下，注册提交后通常数个工作日内取得注册号；如需先新办邓白氏编码，整体周期相应延长（邓白氏申请通常约 7-14 个工作日）。
服务范围
服务内容
- 邓白氏档案与工厂信息一致性核对
- 注册信息填报与提交
- 美国代理委任衔接（如同时委任我方）
- 注册号交付与注册档案管理
- 偶数年续展时间提醒
不包含的内容
- 偶数年续展注册的办理（可另行委托）
- 21 CFR 第 507 部分动物食品预防性控制体系的建立与验厂辅导
- FDA 现场检查的陪同与应对
完成后通常衔接
常见踩坑
费用与报价
本服务按产品情况、数量和目标市场报价。提交产品资料后，我们会给出明确的服务范围和报价。
常见问题
宠物食品和人用食品是同一个注册体系吗？
是。FDA 的食品设施注册同时覆盖人用与动物食品设施，适用同一框架，注册号同为 11 位。区别在于动物食品设施还须满足 21 CFR 第 507 部分的动物食品预防性控制要求。
品牌方和代工工厂，谁来注册？
由实际从事制造、加工、包装或储存的工厂注册。如果品牌方只负责开单销售、货物由工厂直发美国，品牌方自身通常不需要注册；但若品牌方另有储存食品的仓库，该设施也须注册。
注册号需要印在包装或发票上吗？
不需要。FDA 对注册信息保密，注册号主要在进口预先申报（Prior Notice）时使用，无需对外公示。
注册一次就永久有效吗？
不是。FSMA 要求每个偶数年 10 月 1 日至 12 月 31 日期间续展注册；未按时续展的注册将被取消，货物到港将被扣留直至重新注册。
相关服务
免责声明
本服务为注册协助，注册号的签发由 FDA 决定。页面内容为一般性说明，不构成法律意见。