项目制服务

宠物食品 FSVP 进口商验证报告

FSVP 要求美国进口商对境外供应商逐产品开展危害分析、供应商评估与验证并留存档案。我们协助建立完整的 FSVP 验证档案并出具报告,费用按产品数量计。

监管机构美国 FDA
责任主体美国 FSVP 进口商
验证单位供应商-产品组合
工作周期单一产品通常数周
本页内容

服务定义与监管依据

FSVP(国外供应商验证计划)是 FSMA 框架下的进口端规则(21 CFR 第 1 部分 L 子部分),要求美国进口商验证境外供应商生产的食品符合美国食品安全标准;对动物食品而言,对应标准是 21 CFR 第 507 部分的预防性控制要求。

FSVP 进口商须为每个“供应商-产品”组合开展危害分析、评估并批准境外供应商、确定并执行验证活动(记录审核、抽样检测或现场审核等)、记录纠正措施,并留存完整档案供 FDA 检查调阅。

FSMA (2011)21 CFR Part 1 Subpart L21 CFR Part 507

哪些情况需要办理

以美国主体进口宠物食品、需履行 FSVP 义务的进口商
无美国所有方/收货方、需落实 FSVP 安排再出口的境外出口商
收到 FDA 要求或被客户要求提供 FSVP 记录的企业

前置条件与办理顺序

邓白氏编码供应商工厂 FDA 注册宠物食品 FSVP 验证报告
  • 明确供应商与产品清单(工作量与费用按产品数量计,每增加 1 个产品相应递增)。
  • 供应商工厂已完成 FDA 食品设施注册。
  • 供应商可提供食品安全文件(危害分析、预防性控制计划、第三方审核报告、检测记录等)。

法规责任主体

FSVP 的法定责任主体是进口时的美国所有者或收货方;无此类主体时,由境外所有者/收货方指定的美国代理承担。我们协助开展验证并出具报告,但 FSVP 进口商的法定义务不可转移。

客户需要提供的资料

产品与供应商清单
供应商 FDA 设施注册信息
产品配方与工艺流程说明
供应商食品安全体系文件(预防性控制计划、审核报告、检测记录)
历史进口与合规记录(如有)

服务流程

  1. 01

    判定 FSVP 适用范围并确认进口商主体

  2. 02

    逐产品开展危害分析

  3. 03

    评估并批准境外供应商

  4. 04

    确定各供应商-产品组合的验证活动方式

  5. 05

    形成 FSVP 验证报告并归档

  6. 06

    建立持续验证与定期再评估的节奏

交付物

逐产品的危害分析记录
供应商评估与批准记录
FSVP 验证报告
供 FDA 检查调阅的 FSVP 档案清单

办理周期

视产品与供应商数量及供应商文件齐备程度而定,单一产品的完整验证通常需要数周;供应商文件需补充时周期相应延长。

服务范围

服务内容

  • FSVP 适用性判定
  • 逐产品危害分析
  • 供应商评估与批准
  • 验证报告撰写与档案结构搭建

不包含的内容

  • 供应商现场审核及其差旅费用
  • 产品实验室检测费(如验证活动需要)
  • 在进口申报中列名为 FSVP 进口商(见 FSVP 进口代理服务)

完成后通常衔接

常见踩坑

以为一次验证能覆盖所有产品FSVP 按“供应商-产品”组合逐一验证,每个组合都要有对应的危害分析与批准记录。产品清单变化时应及时补充验证,否则新增产品处于无验证状态。
档案不完整,检查时拿不出FDA 可对进口商开展 FSVP 检查并调阅记录。危害分析、供应商批准、验证活动记录缺项的,可能被采取进口警示等措施,建档时应一次性把结构搭完整。
动物食品套用人用食品的标准框架相同但标准不同:宠物食品的危害分析与验证对应 21 CFR 第 507 部分,而非人用食品的第 117 部分。用错标准的验证档案在检查中站不住。

费用与报价

本服务按产品情况、数量和目标市场报价。提交产品资料后,我们会给出明确的服务范围和报价。

获取报价

常见问题

谁必须做 FSVP?

进口环节的美国所有者或收货方是法定的 FSVP 进口商;进口时没有此类美国主体的,境外所有者/收货方必须指定一名美国代理担任 FSVP 进口商。

一次验证能覆盖多少产品?

FSVP 按“供应商-产品”组合逐一验证,工作量与费用按产品数量计,每增加 1 个产品相应递增,具体以评估后的方案为准。

FDA 真的会查 FSVP 档案吗?

会。FDA 可对进口商开展 FSVP 检查并调阅记录;无法提供完整档案的进口商可能被采取进口警示等措施。

宠物食品 FSVP 和人用食品有什么区别?

框架相同,区别在于危害分析与验证所对应的标准不同:动物食品对应 21 CFR 第 507 部分,人用食品对应 21 CFR 第 117 部分。

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免责声明

本服务为 FSVP 验证协助,FSVP 进口商的法定义务由法定责任主体承担。页面内容为一般性说明,不构成法律意见。