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宠物食品 FSVP 进口商验证报告
FSVP 要求美国进口商对境外供应商逐产品开展危害分析、供应商评估与验证并留存档案。我们协助建立完整的 FSVP 验证档案并出具报告,费用按产品数量计。
本页内容
服务定义与监管依据
FSVP(国外供应商验证计划)是 FSMA 框架下的进口端规则(21 CFR 第 1 部分 L 子部分),要求美国进口商验证境外供应商生产的食品符合美国食品安全标准;对动物食品而言,对应标准是 21 CFR 第 507 部分的预防性控制要求。
FSVP 进口商须为每个“供应商-产品”组合开展危害分析、评估并批准境外供应商、确定并执行验证活动(记录审核、抽样检测或现场审核等)、记录纠正措施,并留存完整档案供 FDA 检查调阅。
哪些情况需要办理
前置条件与办理顺序
- 明确供应商与产品清单(工作量与费用按产品数量计,每增加 1 个产品相应递增)。
- 供应商工厂已完成 FDA 食品设施注册。
- 供应商可提供食品安全文件(危害分析、预防性控制计划、第三方审核报告、检测记录等)。
法规责任主体
FSVP 的法定责任主体是进口时的美国所有者或收货方;无此类主体时,由境外所有者/收货方指定的美国代理承担。我们协助开展验证并出具报告,但 FSVP 进口商的法定义务不可转移。
客户需要提供的资料
服务流程
- 01
判定 FSVP 适用范围并确认进口商主体
- 02
逐产品开展危害分析
- 03
评估并批准境外供应商
- 04
确定各供应商-产品组合的验证活动方式
- 05
形成 FSVP 验证报告并归档
- 06
建立持续验证与定期再评估的节奏
交付物
办理周期
视产品与供应商数量及供应商文件齐备程度而定,单一产品的完整验证通常需要数周;供应商文件需补充时周期相应延长。
服务范围
服务内容
- FSVP 适用性判定
- 逐产品危害分析
- 供应商评估与批准
- 验证报告撰写与档案结构搭建
不包含的内容
- 供应商现场审核及其差旅费用
- 产品实验室检测费(如验证活动需要)
- 在进口申报中列名为 FSVP 进口商(见 FSVP 进口代理服务)
完成后通常衔接
常见踩坑
费用与报价
本服务按产品情况、数量和目标市场报价。提交产品资料后,我们会给出明确的服务范围和报价。
常见问题
谁必须做 FSVP?
进口环节的美国所有者或收货方是法定的 FSVP 进口商;进口时没有此类美国主体的,境外所有者/收货方必须指定一名美国代理担任 FSVP 进口商。
一次验证能覆盖多少产品?
FSVP 按“供应商-产品”组合逐一验证,工作量与费用按产品数量计,每增加 1 个产品相应递增,具体以评估后的方案为准。
FDA 真的会查 FSVP 档案吗?
会。FDA 可对进口商开展 FSVP 检查并调阅记录;无法提供完整档案的进口商可能被采取进口警示等措施。
宠物食品 FSVP 和人用食品有什么区别?
框架相同,区别在于危害分析与验证所对应的标准不同:动物食品对应 21 CFR 第 507 部分,人用食品对应 21 CFR 第 117 部分。
相关服务
免责声明
本服务为 FSVP 验证协助,FSVP 进口商的法定义务由法定责任主体承担。页面内容为一般性说明,不构成法律意见。