項目制服務
寵物食品 FSVP 進口商驗證報告
FSVP 要求美國進口商對境外供應商逐產品開展危害分析、供應商評估與驗證並留存檔案。我們協助建立完整的 FSVP 驗證檔案並出具報告，費用按產品數量計。
本頁內容
服務定義與監管依據
FSVP（國外供應商驗證計劃）是 FSMA 框架下的進口端規則（21 CFR 第 1 部分 L 子部分），要求美國進口商驗證境外供應商生產的食品符合美國食品安全標準；對動物食品而言，對應標準是 21 CFR 第 507 部分的預防性控制要求。
FSVP 進口商須為每個“供應商-產品”組合開展危害分析、評估並批准境外供應商、確定並執行驗證活動（記錄審核、抽樣檢測或現場審核等）、記錄糾正措施，並留存完整檔案供 FDA 檢查調閱。
哪些情況需要辦理
前置條件與辦理順序
- 明確供應商與產品清單（工作量與費用按產品數量計，每增加 1 個產品相應遞增）。
- 供應商工廠已完成 FDA 食品設施註冊。
- 供應商可提供食品安全文件（危害分析、預防性控制計劃、第三方審核報告、檢測記錄等）。
法規責任主體
FSVP 的法定責任主體是進口時的美國所有者或收貨方；無此類主體時，由境外所有者/收貨方指定的美國代理承擔。我們協助開展驗證並出具報告，但 FSVP 進口商的法定義務不可轉移。
客戶需要提供的資料
服務流程
- 01
判定 FSVP 適用範圍並確認進口商主體
- 02
逐產品開展危害分析
- 03
評估並批准境外供應商
- 04
確定各供應商-產品組合的驗證活動方式
- 05
形成 FSVP 驗證報告並歸檔
- 06
建立持續驗證與定期再評估的節奏
交付物
辦理週期
視產品與供應商數量及供應商文件齊備程度而定，單一產品的完整驗證通常需要數週；供應商文件需補充時週期相應延長。
服務範圍
服務內容
- FSVP 適用性判定
- 逐產品危害分析
- 供應商評估與批准
- 驗證報告撰寫與檔案結構搭建
不包含的內容
- 供應商現場審核及其差旅費用
- 產品實驗室檢測費（如驗證活動需要）
- 在進口申報中列名為 FSVP 進口商（見 FSVP 進口代理服務）
完成後通常銜接
常見踩坑
費用與報價
本服務按產品情況、數量和目標市場報價。提交產品資料後，我們會給出明確的服務範圍和報價。
常見問題
誰必須做 FSVP？
進口環節的美國所有者或收貨方是法定的 FSVP 進口商；進口時沒有此類美國主體的，境外所有者/收貨方必須指定一名美國代理擔任 FSVP 進口商。
一次驗證能覆蓋多少產品？
FSVP 按“供應商-產品”組合逐一驗證，工作量與費用按產品數量計，每增加 1 個產品相應遞增，具體以評估後的方案為準。
FDA 真的會查 FSVP 檔案嗎？
會。FDA 可對進口商開展 FSVP 檢查並調閱記錄；無法提供完整檔案的進口商可能被採取進口警示等措施。
寵物食品 FSVP 和人用食品有什麼區別？
框架相同，區別在於危害分析與驗證所對應的標準不同：動物食品對應 21 CFR 第 507 部分，人用食品對應 21 CFR 第 117 部分。
相關服務
免責聲明
本服務為 FSVP 驗證協助，FSVP 進口商的法定義務由法定責任主體承擔。頁面內容為一般性說明，不構成法律意見。