標準化服務
化妝品包材相容性測試
考察配方與包裝材料在儲存期內的相互作用:包材是否變形滲漏、配方是否被包材成分影響,為包材選型和貨架期設定提供依據。
前置條件擬用包材灌裝樣品
測試周期加速數月
交付物包材相容性報告
安排方式常與穩定性測試同輪
本頁內容
服務定義與監管依據
包材相容性測試(Packaging Compatibility Test)將灌裝後的成品置於加速與實時條件下,考察配方與包裝材料之間的相互作用,包括包材變形、腐蝕、滲漏、吸附以及配方指標的變化。
相容性數據通常與穩定性測試結合安排,是確認包材選型正確、貨架期數據可信的前提,也是安全性佐證檔案的常見支持資料。
MoCRA (2022)FD&C Act §608
哪些情況需要辦理
新包材選型需要驗證與配方適配性的化妝品企業
更換包材供應商或材質後需要重新確認的產品
配方含油分、溶劑等易與塑料包材相互作用成分的產品
前置條件與辦理順序
- 提供以擬用包材灌裝的成品樣品。
- 相容性考察常與穩定性測試共用方案,建議測試前統籌確認。
法規責任主體
包材選型的責任在製造商。我們協調實驗室執行考察並出具報告;包材採購與替換決策由企業做出。
客戶需要提供的資料
擬用包材灌裝的足量成品樣品
包材材質與供應商規格說明
完整配方簡述
目標儲存條件與貨架期設想
服務流程
- 01
結合配方特性與包材材質確定考察方案
- 02
樣品按加速與實時條件放置
- 03
各時間點檢查包材外觀、密封性與配方指標
- 04
彙總數據評估相容性
- 05
出具報告並給出包材適配結論
交付物
包材相容性測試報告
包材適配性結論與建議
辦理週期
考察週期與穩定性測試節奏一致,加速條件通常需要數月,整體以確認的測試方案為準。
服務範圍
服務內容
- 考察方案設計建議
- 實驗室測試協調與進度跟進
- 報告交付與結果解讀
不包含的內容
- 包材重新選型或供應商開發
- 相容性不合格後的複測
- 樣品國際物流費用
常見踩坑
更換包材後沿用舊結論包材材質或供應商變更後,原有相容性結論不再適用。變更後應重新考察,否則貨架期數據失去成立的前提。
用非擬用包材的樣品送檢相容性考察的是配方與特定包材之間的相互作用。樣品必須用擬用包材灌裝,用其他容器送檢得不出有效結論。
把相容性測試與穩定性測試混為一談兩者通常共用放置方案,但關注點不同:穩定性看配方指標隨時間的變化,相容性看配方與包材的相互作用。只做穩定性可能漏掉滲漏、吸附等問題。
費用與報價
本服務按產品情況、數量和目標市場報價。提交產品資料後,我們會給出明確的服務範圍和報價。
常見問題
什麼時候必須做包材相容性測試?
新配方啟用新包材、更換包材材質或供應商、配方中加入高含量油分/醇類等成分時,都建議安排。
相容性測試和穩定性測試是一回事嗎?
不是,但兩者通常共用一個放置方案:穩定性看配方指標隨時間的變化,相容性專門看配方與包材之間的相互作用。
測試發現不相容怎麼辦?
需要根據具體問題(滲漏、吸附、變形等)更換包材材質或調整配方後重新考察。選型與整改不在本服務範圍內。
相關服務
免責聲明
測試由第三方實驗室執行,報告結論僅對送檢樣品及測試條件負責。頁面內容為一般性說明。