項目制服務
FSVP 進口商驗證報告
按 FSMA《外國供應商驗證計劃》（21 CFR Part 1 Subpart L）為輸美食品建立供應商驗證檔案並出具報告，覆蓋危害分析、供應商評估與驗證活動記錄。服務按產品數量計價。
本頁內容
服務定義與監管依據
FSVP（Foreign Supplier Verification Program，外國供應商驗證計劃）是 FSMA 確立的進口商法定義務：美國進口商必須驗證其外國供應商生產的食品滿足美國食品安全標準，包括危害分析與基於風險的預防控制要求。
驗證工作按「供應商 + 產品」逐項展開：對每個供應商供應的每類食品，需完成危害分析、供應商評估、確定並執行驗證活動（如記錄複核、抽樣檢測、現場審核），並留存完整記錄。本服務按產品數量計價，每增加一個產品，分析與驗證的工作量相應遞增。
哪些情況需要辦理
前置條件與辦理順序
- 明確產品的美國進口商或 FSVP 責任主體（如無，可結合 FSVP 進口代理服務）
- 提供供應商與產品清單，以確定按產品計的工作量
- 供應商已有的食品安全體系文件（如 HACCP、BRC 等證書）可加快評估
法規責任主體
FSVP 的法定責任主體是美國進口商；貨物入境時沒有美國貨主或收貨人的，由指定的美國代理承擔。我們承擔危害分析、供應商評估、驗證活動執行與報告編制等技術工作，法定責任不因委託而轉移。
客戶需要提供的資料
服務流程
- 01
確認 FSVP 責任主體與產品範圍，按產品核定工作量
- 02
開展危害分析
- 03
完成供應商評估與批准
- 04
確定並執行驗證活動（記錄複核、抽樣檢測或現場審核）
- 05
編制驗證報告並歸檔記錄
- 06
給出後續監督與再評估週期建議
交付物
辦理週期
單一產品項目通常約 4-8 周，取決於供應商配合度及是否觸發檢測或現場審核；多產品項目按產品數量相應延長。具體週期在方案確認時給出。
服務範圍
服務內容
- 危害分析
- 供應商評估與批准記錄
- 驗證活動的執行與記錄
- 驗證報告編制
- 面向 FDA 檢查口徑的記錄整理
不包含的內容
- 代替進口商承擔法定 FSVP 責任
- 產品實驗室檢測費用（如觸發，另行報價）
- 外國供應商現場審核的差旅費用
- 後續年度的檔案持續維護（可另行簽約）
常見踩坑
費用與報價
本服務按產品情況、數量和目標市場報價。提交產品資料後，我們會給出明確的服務範圍和報價。
常見問題
FSVP 是誰的義務？
是美國進口商的法定義務。如果貨物入境時沒有美國貨主或收貨人，必須由外國出口方指定一名美國代理承擔 FSVP 職責。
為什麼按產品數量計價？
FSVP 的危害分析、供應商評估和驗證活動都按「供應商 + 產品」逐項開展，每增加一個產品就是一套獨立的分析與記錄工作，因此費用隨產品數量遞增。
有了這份報告就能通過 FDA 檢查嗎？
報告證明驗證工作已按規則執行，是 FSVP 合規的核心證據。FDA 檢查時還會核查執行記錄與整改閉環，我們會一併說明記錄的維護方式。
供應商已有 HACCP、BRC 證書，還需要做 FSVP 嗎？
需要。第三方證書可以作為供應商評估與驗證活動的依據之一，但不能替代 FSVP 要求的、針對美國法規的危害分析與記錄留存。
相關服務
免責聲明
本服務為 FSVP 技術支持與文件編制，法定 FSVP 責任仍由美國進口商或其指定代理承擔。頁面內容為一般性說明，不構成法律意見。